Tagasi

EVS-EN 868-10:2018

Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 10: Adhesive coated nonwoven materials of polyolefines - Requirements and test methods

Üldinfo
Kehtiv alates 03.01.2019
Alusdokumendid
EN 868-10:2018
Tegevusala (ICS grupid)
11.080.30 Steriilne pakendamine
Direktiivid või määrused
puuduvad

Standardi ajalugu

Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
03.01.2019
Põhitekst
EVS-EN 868-10:2018
07.08.2009
Põhitekst
EVS-EN 868-10:2009
This document specifies test methods and values for sealable adhesive coated nonwoven materials of polyolefines, manufactured from nonwovens complying with FprEN 868 9 used for sterile barrier systems and/or packaging systems that are intended to maintain sterility of terminally sterilized medical devices to the point of use.
Other than the general requirements as specified in EN ISO 11607-1 and EN ISO 11607-2 this part of EN 868 specifies materials, test methods and values that are specific to the products covered by this European Standard.
The materials specified in this part of EN 868 are intended for single use only.
*
*
*
PDF
15,86 € koos KM-ga
Paber
15,86 € koos KM-ga
Sirvi standardit alates 2,44 € koos KM-ga
Standardi monitooring
Inglise

Seotud tooted

Põhitekst

EVS-EN ISO 11607-1:2020

Lõplikult steriliseeritud meditsiiniseadme pakendamine. Osa 1: Nõuded materjalile, steriilsele barjäärile ja pakendusele
Kehtiv alates 03.02.2020
Põhitekst

EVS-EN ISO 11607-2:2020

Lõplikult steriliseeritud meditsiiniseadme pakendamine. Osa 2: Valideerimisnõuded vormimis-, hermetiseerimis- ja koosteprotsessile
Kehtiv alates 03.02.2020
Põhitekst

EVS-EN 868-5:2018

Lõppsteriliseeritud meditsiiniseadme pakend. Osa 5: Poorsest materjalist ning plastkilest valmistatud sulgurpaunad ja rullribad. Nõuded ja katsemeetodid
Uusim versioon Kehtiv alates 03.01.2019
Põhitekst + muudatus

EVS-EN ISO 11607-1:2020+A11:2022

Lõplikult steriliseeritud meditsiiniseadme pakendamine. Osa 1: Nõuded materjalile, steriilsele barjäärile ja pakendusele
Kehtiv alates 01.07.2022

Teised on ostnud veel

Põhitekst

EVS-EN 868-9:2018

Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 9: Uncoated nonwoven materials of polyolefines - Requirements and test methods
Uusim versioon Kehtiv alates 03.01.2019
Põhitekst

ISO 5636-5:2013

Paper and board -- Determination of air permeance (medium range) -- Part 5: Gurley method
Uusim versioon Kehtiv alates 17.10.2013
Põhitekst

EVS-EN ISO 14644-1:2015

Cleanrooms and associated controlled environments - Part 1: Classification of air cleanliness by particle concentration (ISO 14644-1:2015)
Uusim versioon Kehtiv alates 05.01.2016
Põhitekst

EVS-EN ISO 811:2018

Textiles - Determination of resistance to water penetration - Hydrostatic pressure test (ISO 811:2018)
Uusim versioon Kehtiv alates 04.06.2018

Standardite lühendid

EVS Eesti standard
EN Euroopa standard (avaldatud Euroopa standardimisorganisatsioonide CEN või CENELEC poolt)
EN ISO Euroopa standardina avaldatud Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard
ISO Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard
IEC Rahvusvahelise Elektrotehnika Komisjoni standard
HD Euroopa Elektrotehnika Standardimiskomitee harmoneerimisdokument
   
EVS-EN Euroopa standard avaldatud Eesti standardina
EVS-EN ISO Euroopa standardina ülevõetud Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard ja avaldatud Eesti standardina
EVS-EN ISO/IEC Euroopa standardina ülevõetud Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard/Rahvusvahelise Elektrotehnika Komisjoni standard avaldatud Eesti standardina
EVS-IEC Rahvusvahelise Elektrotehnika Komisjoni standard avaldatud Eesti standardina
EVS-ISO Rahvusvaheline standard avaldatud Eesti standardina
   
A, AMD muudatus
+A standardi tekst ja muudatus
/A ainult muudatus
COR, AC parandus
+COR Standardi tekst ja parandus
NA rahvuslik lisa
+NA standardi tekst ja rahvuslik lisa
/NA ainult rahvuslik lisa
TS tehniline spetsifikatsioon
TR tehniline aruanne
CWA CENi või CENELECi töörühma kokkulepe
prEVS-EN (jne) standardi kavand
   
et standard on eesti keeles
en standard on inglise keeles
et-en standard on paralleeltekstina eesti-inglise keeles

Kontakt

standard@evs.ee
+372 605 5060
Akadeemia tee 21/6, Tallinn, 12618, Eesti
Reg. nr 80120020
Eesti Standardimis- ja Akrediteerimiskeskus MTÜ
E-N 8:30–17:00 R 8:30–16:00

Abiks ostmisel

Otselingid

Mastercard
Visa
Paypal
Swedbank
SEB
Luminor
LHV
© 2024 KÕIK ÕIGUSED KAITSTUD