Tagasi

EVS-EN IEC 60601-2-2:2018

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-2: Erinõuded kõrgsageduslike kirurgiliste instrumentide ja kõrgsageduslike kirurgiliste tarvikute esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele

Üldinfo
Kehtiv alates 04.06.2018
Alusdokumendid
IEC 60601-2-2:2017; EN IEC 60601-2-2:2018
Direktiivid või määrused
puuduvad
Standardi ajalugu
Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
04.06.2018
Põhitekst
02.11.2011
Muudatus
07.08.2009
Põhitekst
IEC 60601-2-2:2017 applies to the basic safety and essential performance of HF surgical equipment and HF surgical accessories. HF surgical equipment having a rated output power not exceeding 50 W (for example for micro-coagulation, or for use in dentistry or ophthalmology) is exempt from certain of the requirements of this particular standard. These exemptions are indicated in the relevant requirements. The object of this particular standard is to establish particular basic safety and essential performance requirements for HF surgical equipment and HF surgical accessories. This sixth edition cancels and replaces the fifth edition published in 2009. This edition constitutes a technical revision. This edition includes the following significant technical changes with respect to the previous edition: - refinement and additions to the defined terms; - additional separation of the requirements for HF surgical equipment and HF surgical accessories; - a new requirement for adult neutral electrodes to be contact quality monitoring neutral electrodes; - new requirements for devices that have or use a high current mode.
*
*
*
PDF
26,58 € koos KM-ga
Paber
26,58 € koos KM-ga
Hind: 2,40 € koos KM-ga
Standardi monitooring
Teised on ostnud veel
Põhitekst

EVS-EN 60601-1-2:2015

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 1-2: Üldnõuded esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele. Kollateraalstandard: Elektromagnetiline ühilduvus. Nõuded ja katsetused
Uusim versioon Kehtiv alates 03.12.2015
Põhitekst + parandus

EVS-EN 60601-1:2006

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 1: Üldised nõuded esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele
Uusim versioon Kehtiv alates 08.12.2006
Põhitekst

EVS-EN 61326-2-6:2013

Mõõte-, juhtimis- ja laboratooriumi-elektriseadmed. Elektromagnetilise ühilduvuse nõuded. Osa 2-6: Erinõuded. Meditsiiniseadmete diagnostika in vitro
Uusim versioon Kehtiv alates 04.07.2013
Põhitekst + muudatus

EVS-EN 60601-1:2006+A1:2013+A12:2014

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 1: Üldised nõuded esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele
Uusim versioon Kehtiv alates 02.03.2016