Tagasi

EVS-EN IEC 60601-2-2:2018/A1:2024

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-2: Erinõuded kõrgsageduslike kirurgiliste instrumentide ja kõrgsageduslike kirurgiliste tarvikute esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele

Üldinfo

Kehtiv alates 01.10.2024
Alusdokumendid
IEC 60601-2-2:2017/AMD1:2023; EN IEC 60601-2-2:2018/A1:2024
Tegevusala (ICS grupid)
11.040.30 Kirurgiariistad ja materjalid
Direktiivid või määrused
puuduvad

Standardi ajalugu

Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
01.10.2024
Muudatus
EVS-EN IEC 60601-2-2:2018/A1:2024
01.10.2024
Põhitekst + muudatus
EVS-EN IEC 60601-2-2:2018+A1:2024
04.06.2018
Põhitekst
EVS-EN IEC 60601-2-2:2018
Amendment to EN IEC 60601-2-2:2018

Nõutud väljad on tähistatud *

*
*
*
PDF
12,40 € koos KM-ga
Paber
12,40 € koos KM-ga
Sirvi standardit alates 2,48 € koos KM-ga
Standardi monitooring

Seotud tooted

Põhitekst + muudatus

EVS-EN IEC 60601-2-2:2018+A1:2024

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-2: Erinõuded kõrgsageduslike kirurgiliste instrumentide ja kõrgsageduslike kirurgiliste tarvikute esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele
Uusim versioon Kehtiv alates 01.10.2024
Põhitekst

EVS-EN IEC 60601-2-2:2018

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-2: Erinõuded kõrgsageduslike kirurgiliste instrumentide ja kõrgsageduslike kirurgiliste tarvikute esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele
Kehtiv alates 04.06.2018
Põhitekst

EVS-EN ISO 7153-1:2016

Surgical instruments - Materials - Part 1: Metals (ISO 7153-1:2016)
Uusim versioon Kehtiv alates 06.12.2016
Põhitekst + muudatus

EVS-EN IEC 80601-2-77:2021+A1:2023

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-77: Erinõuded robotiseeritud kirurgiliste seadmete esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele
Uusim versioon Kehtiv alates 01.02.2024

Teised on ostnud veel

Põhitekst + muudatus

EVS-EN ISO 10993-5:2009+A11:2025

Meditsiinivahendite bioloogiline hindamine. Osa 5: Katsed tsütotoksilisuse hindamiseks - in vitro meetodid
Uusim versioon Kehtiv alates 02.06.2025
Põhitekst + muudatus

EVS-EN 60601-1-6:2010+A1+A2:2021

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 1-6: Üldnõuded esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele. Kollateraalstandard: Kasutussobivus
Uusim versioon Kehtiv alates 17.08.2021
Põhitekst + muudatus

EVS-EN 60601-1-2:2015+A1:2021

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 1-2: Üldnõuded esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele. Kollateraalstandard: Elektromagnetiline ühilduvus. Nõuded ja katsetused
Uusim versioon Kehtiv alates 01.04.2021
Põhitekst + muudatus

EVS-EN ISO 11607-2:2020+A11+A1:2023

Lõplikult steriliseeritud meditsiiniseadme pakendamine. Osa 2: Valideerimisnõuded vormimis-, hermetiseerimis- ja koosteprotsessile
Uusim versioon Kehtiv alates 15.11.2023

Standardite lühendid

EVS Eesti standard
EN Euroopa standard (avaldatud Euroopa standardimisorganisatsioonide CEN või CENELEC poolt)
EN ISO Euroopa standardina avaldatud Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard
ISO Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard
IEC Rahvusvahelise Elektrotehnika Komisjoni standard
HD Euroopa Elektrotehnika Standardimiskomitee harmoneerimisdokument
   
EVS-EN Euroopa standard avaldatud Eesti standardina
EVS-EN ISO Euroopa standardina ülevõetud Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard ja avaldatud Eesti standardina
EVS-EN ISO/IEC Euroopa standardina ülevõetud Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard/Rahvusvahelise Elektrotehnika Komisjoni standard avaldatud Eesti standardina
EVS-IEC Rahvusvahelise Elektrotehnika Komisjoni standard avaldatud Eesti standardina
EVS-ISO Rahvusvaheline standard avaldatud Eesti standardina
   
A, AMD muudatus
+A standardi tekst ja muudatus
/A ainult muudatus
COR, AC parandus
+COR Standardi tekst ja parandus
NA rahvuslik lisa
+NA standardi tekst ja rahvuslik lisa
/NA ainult rahvuslik lisa
TS tehniline spetsifikatsioon
TR tehniline aruanne
CWA CENi või CENELECi töörühma kokkulepe
prEVS-EN (jne) standardi kavand
   
et standard on eesti keeles
en standard on inglise keeles
et-en standard on paralleeltekstina eesti-inglise keeles