Tagasi

EVS-EN ISO 10993-14:2009

Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 14: Keraamika lagusaaduste identifitseerimine ja kvantifitseerimine

Üldinfo
Kehtiv alates 07.08.2009
Alusdokumendid
ISO 10993-14:2001; EN ISO 10993-14:2009
Direktiivid või määrused
93/42/EEC Meditsiinivahendid
Standardi ajalugu
Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
07.08.2009
Põhitekst
This part of ISO 10993 specifies two methods of obtaining solutions of degradation products from ceramics(including glasses) for the purposes of quantification. It also gives guidance on the analysis of these solutions inorder to identify the degradation products. Because of the generalized nature of this part of ISO 10993, productspecific standards, when available, that address degradation product formation under more relevant conditions ofuse, should be considered first.This part of ISO 10993 considers only those degradation products generated by a chemical dissociation ofceramics during in vitro testing. No degradation induced by mechanical stress or external energy is covered. It isnoted that while ISO 6872 and ISO 9693 cover chemical degradation tests, they do not address the analysis ofdegradation products.
*
*
*
PDF
10,46 € koos KM-ga
Paber
10,46 € koos KM-ga
Hind: 2,40 € koos KM-ga
Standardi monitooring
Teised on ostnud veel
Põhitekst

EVS-EN ISO 10993-15:2009

Meditsiiniseadmete bioloogilise sobivuse hindamine. Osa 15: Metallide ja sulamite laguproduktide kindlaksmääramine ja koguseline tuvastamine
Uusim versioon Kehtiv alates 07.08.2009
Põhitekst

EVS-EN ISO 10993-13:2010

Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 13: Polümeersetest meditsiiniseadmetest pärit mittetäisväärtuslike saaduste kuuluvuse ja koguse kindlakstegemine
Uusim versioon Kehtiv alates 04.10.2010
Põhitekst

EVS-EN ISO 10993-5:2009

Meditsiinivahendite bioloogiline hindamine. Osa 5: Katsed tsütotoksilisuse hindamiseks - in vitro meetodid
Uusim versioon Kehtiv alates 07.08.2009
Põhitekst

EVS-EN ISO 10993-2:2006

Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 2: Nõuded loomade heaolule
Uusim versioon Kehtiv alates 07.09.2006