Tagasi

EVS-EN ISO/IEC 17025:2017

Üldnõuded katse- ja kalibreerimislaborite kompetentsusele

Üldinfo
Kehtiv alates 18.12.2017
Alusdokumendid
EN ISO/IEC 17025:2017; ISO/IEC 17025:2017; EVS-EN ISO/IEC 17025:2017/AC:2018

Standardi ajalugu

Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
01.02.2018
Parandus
18.12.2017
Põhitekst + parandus
08.10.2007
Parandus
04.11.2005
Põhitekst
ISO/IEC 17025 määratleb üldnõuded laborite kompetentsusele, erapooletusele ja järjekindlale tegutsemisele. Standard rakendub kõigile laboritegevusi sooritavatele organisatsioonidele, sõltumata nende töötajate arvust. Laborite kliendid, seadusandjad, vastastikust hindamist kasutavad organisatsioonid ja skeemid, akrediteerimisasutused ja teised kasutavad ISO/IEC 17025 laborite kompetentsuse kinnitamisel või tunnustamisel.
Peamised muudatused võrreldes eelmise väljaandega:
— riskipõhine mõtlemine võimaldab mõningast normatiivsete nõuete vähendamist ja nende asendamist toimivuspõhiste nõuetega,
— eelmise väljaandega võrreldes on see standard protsesside, protseduuride, dokumenteeritud teabe ja organisatsioonisiseste kohustuste nõuete osas paindlikum,
— lisatud on termini „labor“ määratlus.
Euroopas on standardi ISO/IEC 17025:2017 tekst muutmata kujul üle võetud standardina EN ISO/IEC 17025:2017 ja see asendab standardit EN ISO/IEC 17025:2005.
*
*
*
PDF
43,92 € koos KM-ga
Paber
43,92 € koos KM-ga
Sirvi standardit alates 2,44 € koos KM-ga
Standardi monitooring

Teised on ostnud veel

Põhitekst + muudatus

EVS-EN 62366-1:2015+A1:2020

Meditsiiniseadmed. Osa 1: Kasutatavusprojekteerimise rakendamine meditsiiniseadmetele
Uusim versioon Kehtiv alates 17.08.2020
Põhitekst

EVS-EN ISO 10993-1:2020

Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 1: Hindamine ja katsetamine riskihaldusprotsessis
Uusim versioon Kehtiv alates 31.12.2020
Põhitekst + parandus

EVS-EN ISO 13485:2016

Meditsiiniseadmed. Kvaliteedijuhtimissüsteemid. Normatiivsed nõuded
Kehtiv alates 02.03.2016
Põhitekst + muudatus

EVS-EN 62304:2006+A1:2015

Meditsiiniseadmete tarkvara. Tarkvara elutsükli protsessid
Uusim versioon Kehtiv alates 15.11.2019