Tagasi

IEC 60601-1-6:2010/AMD1:2013

Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 1-6: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard: Usability

Üldinfo

Kehtiv alates 29.10.2013
Tegevusala (ICS grupid)
11.040.01 Meditsiinivarustus üldiselt
Direktiivid või määrused
puuduvad

Standardi ajalugu

Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
29.10.2013
Muudatus
IEC 60601-1-6:2010/AMD1:2013
27.01.2010
Põhitekst
IEC 60601-1-6:2010

Nõutud väljad on tähistatud *

*
*
*
PDF
26,22 € koos KM-ga
Paber
26,22 € koos KM-ga
Standardi monitooring

Seotud tooted

Põhitekst

IEC 60601-1-6:2010

Medical electrical equipment - Part 1-6: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard: Usability
Uusim versioon Kehtiv alates 27.01.2010
Põhitekst

EVS-EN ISO 14971:2019

Meditsiiniseadmed. Riskihalduse rakendamine meditsiiniseadmetele
Kehtiv alates 02.01.2020
Põhitekst

EVS-EN ISO 15223-1:2021

Meditsiiniseadmed. Tootjainfos kasutatavad tingmärgid. Osa 1: Üldnõuded
Uusim versioon Kehtiv alates 01.10.2021
Põhitekst + muudatus

EVS-EN ISO 13485:2016+A11:2021

Meditsiiniseadmed. Kvaliteedijuhtimissüsteemid. Normatiivsed nõuded
Uusim versioon Kehtiv alates 16.09.2021

Teised on ostnud veel

Muudatus

IEC 62366:2007/AMD1:2014

Amendment 1 - Medical devices - Application of usability engineering to medical devices
Uusim versioon Kehtetu alates 24.02.2015
Muudatus

EVS-EN 60601-1:2006/A1:2013+A12:2014

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 1: Üldised nõuded esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele
Kehtiv alates 02.03.2016
Põhitekst

EVS-EN ISO 10939:2017

Ophthalmic instruments - Slit-lamp microscopes (ISO 10939:2017)
Uusim versioon Kehtiv alates 16.06.2017
Põhitekst

IEC 60601-1-6:2010

Medical electrical equipment - Part 1-6: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard: Usability
Uusim versioon Kehtiv alates 27.01.2010

Standardite lühendid

EVS Eesti standard
EN Euroopa standard (avaldatud Euroopa standardimisorganisatsioonide CEN või CENELEC poolt)
EN ISO Euroopa standardina avaldatud Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard
ISO Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard
IEC Rahvusvahelise Elektrotehnika Komisjoni standard
HD Euroopa Elektrotehnika Standardimiskomitee harmoneerimisdokument
   
EVS-EN Euroopa standard avaldatud Eesti standardina
EVS-EN ISO Euroopa standardina ülevõetud Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard ja avaldatud Eesti standardina
EVS-EN ISO/IEC Euroopa standardina ülevõetud Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard/Rahvusvahelise Elektrotehnika Komisjoni standard avaldatud Eesti standardina
EVS-IEC Rahvusvahelise Elektrotehnika Komisjoni standard avaldatud Eesti standardina
EVS-ISO Rahvusvaheline standard avaldatud Eesti standardina
   
A, AMD muudatus
+A standardi tekst ja muudatus
/A ainult muudatus
COR, AC parandus
+COR Standardi tekst ja parandus
NA rahvuslik lisa
+NA standardi tekst ja rahvuslik lisa
/NA ainult rahvuslik lisa
TS tehniline spetsifikatsioon
TR tehniline aruanne
CWA CENi või CENELECi töörühma kokkulepe
prEVS-EN (jne) standardi kavand
   
et standard on eesti keeles
en standard on inglise keeles
et-en standard on paralleeltekstina eesti-inglise keeles