Tagasi

IEC 62366-1:2015/AMD1:2020

Amendment 1 - Medical devices - Part 1: Application of usability engineering to medical devices

Üldinfo
Kehtiv alates 17.06.2020
Direktiivid või määrused
puuduvad
Standardi ajalugu
Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
17.06.2020
Muudatus
24.02.2015
Põhitekst
Amendment for IEC 62366-1:2015
*
*
*
PDF
116,66 € koos KM-ga
Paber
116,66 € koos KM-ga
Standardi monitooring
Teised on ostnud veel
Põhitekst

EVS-EN ISO 10993-1:2011

Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing within a risk management process (ISO 10993-1:2009)
Kehtetu alates 31.12.2020
Muudatus

EVS-EN 60601-2-52:2010/A1:2015

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-52: Erinõuded elektriga käitatavate haiglavoodite esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele
Uusim versioon Kehtiv alates 08.06.2015
Põhitekst

EVS-EN ISO 14971:2019

Meditsiiniseadmed. Riskihalduse rakendamine meditsiiniseadmetele
Uusim versioon Kehtiv alates 02.01.2020
Põhitekst

EVS-EN 80001-1:2011

Riskijuhtimise rakendamine meditsiiniseadmeid sisaldavates IT-võrkudes. Osa 1: Rollid, vastutus ja tegevused
Uusim versioon Kehtiv alates 05.04.2011