Tagasi

ISO 11607-2:2019/Amd 1:2023

Packaging for terminally sterilized medical devices — Part 2: Validation requirements for forming, sealing and assembly processes — Amendment 1: Application of risk management

Üldinfo
Kehtiv alates 13.09.2023
Tegevusala (ICS grupid)
11.080.30 Steriilne pakendamine
Direktiivid või määrused
puuduvad

Standardi ajalugu

Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
13.09.2023
Muudatus
31.01.2019
Põhitekst
Amendment to ISO 11607-2:2019
*
*
*
PDF
20,66 € koos KM-ga
Paber
20,66 € koos KM-ga
Standardi monitooring

Teised on ostnud veel

Muudatus

ISO 11607-1:2019/Amd 1:2023

Packaging for terminally sterilized medical devices — Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems — Amendment 1: Application of risk management
Uusim versioon Kehtiv alates 13.09.2023
Põhitekst

ISO 10993-17:2023

Biological evaluation of medical devices — Part 17: Toxicological risk assessment of medical device constituents
Uusim versioon Kehtiv alates 13.09.2023
Põhitekst

EVS-EN 13726:2023

Test methods for wound dressings - Aspects of absorption, moisture vapour transmission, waterproofness and extensibility
Uusim versioon Kehtiv alates 02.10.2023
Põhitekst + muudatus

EVS-EN 62366-1:2015+A1:2020

Meditsiiniseadmed. Osa 1: Kasutatavusprojekteerimise rakendamine meditsiiniseadmetele
Uusim versioon Kehtiv alates 17.08.2020