Skip to main content
Tagasi

CEN ISO/TS 24971-2:2026

Medical devices - Guidance on the application of ISO 14971 - Part 2: Machine learning in artificial intelligence (ISO/TS 24971-2:2026)

Üldinfo

Kehtiv alates 15.07.2026
Alusdokumendid
ISO/TS 24971-2:2026; CEN ISO/TS 24971-2:2026
Direktiivid või määrused
puuduvad

Standardi ajalugu

Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
15.07.2026
Põhitekst
This document provides guidance on risks specific to artificial intelligence (AI) and machine learning (ML) and how to apply the risk management process of ISO 14971 to ML-enabled medical devices (MLMD). This document is intended to be used in conjunction with ISO 14971 and ISO/TR 24971[2].
This document does not apply to MLMD employing large language models (LLM) or generative AI.

Nõutud väljad on tähistatud *

*
*
*
PDF
24,80 € koos KM-ga
Paber
24,80 € koos KM-ga
Sirvi standardit alates 2,48 € koos KM-ga
Standardi monitooring

Teised on ostnud veel

Põhitekst

EVS-EN ISO 20417:2026

Meditsiiniseadmed. Tootja esitatav teave
Uusim versioon Kehtiv alates 15.04.2026
Põhitekst

EVS-EN ISO 80601-2-61:2026

Medical electrical equipment - Part 2-61: Particular requirements for basic safety and essential performance of pulse oximeter equipment (ISO 80601-2-61:2026)
Uusim versioon Kehtiv alates 04.05.2026
Põhitekst

EVS-EN IEC/IEEE 82079-1:2020

Preparation of information for use (instructions for use) of products - Part 1: Principles and general requirements (IEC/IEEE 82079-1:2019)
Uusim versioon Kehtiv alates 15.04.2020
Põhitekst + muudatus

EVS-EN 60601-1:2006+A1+A12+A2+A13:2024

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 1: Üldised nõuded esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele
Uusim versioon Kehtiv alates 15.05.2024