Skip to main content
Tagasi

CEN ISO/TS 24971-2:2026

Medical devices - Guidance on the application of ISO 14971 - Part 2: Machine learning in artificial intelligence (ISO/TS 24971-2:2026)

Üldinfo

Kehtiv alates 15.07.2026
Alusdokumendid
ISO/TS 24971-2:2026; CEN ISO/TS 24971-2:2026
Direktiivid või määrused
puuduvad

Standardi ajalugu

Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
15.07.2026
Põhitekst
This document provides guidance on risks specific to artificial intelligence (AI) and machine learning (ML) and how to apply the risk management process of ISO 14971 to ML-enabled medical devices (MLMD). This document is intended to be used in conjunction with ISO 14971 and ISO/TR 24971[2].
This document does not apply to MLMD employing large language models (LLM) or generative AI.

Nõutud väljad on tähistatud *

*
*
*
PDF
24,80 € koos KM-ga
Paber
24,80 € koos KM-ga
Sirvi standardit alates 2,48 € koos KM-ga
Standardi monitooring

Teised on ostnud veel

Põhitekst

EVS-EN ISO 20417:2026

Meditsiiniseadmed. Tootja esitatav teave
Uusim versioon Kehtiv alates 15.04.2026
Põhitekst

EVS-EN 18286:2026

Tehisintellekt. Kvaliteedijuhtimissüsteem Euroopa Liidu tehisintellekti määruse nõuete täitmiseks
Uusim versioon Kehtiv alates 03.08.2026
Põhitekst

EVS-EN ISO 14155:2026

Meditsiiniseadmete kliinilised uuringud inimestel. Hea kliiniline tava
Uusim versioon Kehtiv alates 04.05.2026
Põhitekst

EVS-EN IEC 81001-5-1:2022

Health software and health IT systems safety, effectiveness and security - Part 5-1: Security - Activities in the product life cycle
Uusim versioon Kehtiv alates 01.03.2022