Tagasi

EVS-EN 45502-1:2000

Aktiivsed implanteeritavad meditsiiniseadmed. Osa 1: Üldised ohutusnõuded, tootja antav märgistus ja informatsioon

Üldinfo
Kehtetu alates 08.06.2015
Alusdokumendid
EN 45502-1:1997

Olgugi et standard on tühistatud, on sellel Euroopa Liidu õigusakti 90/385/EEC mõistes siiski vastavuse eeldus ning vastavust  õigusakti nõuetega saab tagada, kui kasutada standardi tühistatud versiooni. Vastavuse eeldus kehtib, kuni vastav muudatus avaldatakse Euroopa Liidu Teatajas.
 
Uusimat Euroopa Liidu Teatajas avaldatud kooskõlastatud standardite nimekirja saad vaadata siit: 
http://ec.europa.eu/growth/single-market/european-standards/harmonised-standards/

Standardi ajalugu
Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
08.06.2015
Põhitekst
01.04.2000
Põhitekst
Käesoleva standardi EN 45502 esimene osa määratleb nõuded, mis on üldiselt kasutatavad AKTIIVSE IMPLANTEERITAVA MEDITSIINISEADME kohta. Teatud tüüpi AKTIIVSETELE IMPLANTEERITAVATELE MEDITSIINISEADMETELE need loomulikud nõuded on lisatud või modifitseeritud vastavate kitsamate standarditega, mis moodustavad käesoleva standardi täiendavad osad.
*
*
*
PDF
20,50 € koos KM-ga
Paber
20,50 € koos KM-ga
Hind: 2,40 € koos KM-ga
Standardi monitooring
Teised on ostnud veel
Põhitekst

EVS-EN ISO 10993-3:2009

Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 3: Testid geenitoksiliste, kantserogeensete ja reproduktiivsete toksiinide määramiseks
Kehtetu alates 07.11.2014
Põhitekst

EVS-EN ISO 10993-4:2009

Meditsiinivahendite bioloogiline hindamine. Osa 4: Vastasmõjude hindamiseks läbiviidavad valikkatsed verega
Uusim versioon Kehtetu alates 02.06.2017
Põhitekst

EVS-EN ISO 10993-9:2010

Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 9: Potentsiaalsete lagusaaduste identifitseerimise ja kvantifitseerimise raamistik
Uusim versioon Kehtiv alates 04.03.2010
Põhitekst

EVS-EN ISO 1101:2013

Toote geomeetrilised spetsifikatsioonid (GPS). Geomeetriline tolereerimine. Kuju-, suuna-, asendi- ja viskumistolerantsid
Kehtetu alates 02.03.2017