Tagasi

EVS-EN IEC 80601-2-78:2020

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 2-78: Erinõuded taastusraviks, hindamiseks, kompenseerimiseks või leevendamiseks ette nähtud meditsiiniliste robotite esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele

Üldinfo
Kehtiv alates 15.04.2020
Alusdokumendid
IEC 80601-2-78:2019; EN IEC 80601-2-78:2020
Direktiivid või määrused
puuduvad
Standardi ajalugu
Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
15.04.2020
Põhitekst
IEC 80601-2-78:2019 applies to the general requirements for BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERFORMANCE of MEDICAL ROBOTS that physically interact with a PATIENT with an IMPAIRMENT to support or perform REHABILITATION, ASSESSMENT, COMPENSATION or ALLEVIATION related to the PATIENT’S MOVEMENT FUNCTIONS, as intended by the MANUFACTURER. IEC 80601-2-78:2019 does not apply to • external limb prosthetic devices (use ISO 22523), • electric wheelchairs (use ISO 7176 (all parts)), • diagnostic imaging equipment (e.g. MRI, use IEC 60601-2-33), and • personal care ROBOTS (use ISO 13482).
*
*
*
PDF
24,89 € koos KM-ga
Paber
24,89 € koos KM-ga
Hind: 2,40 € koos KM-ga
Standardi monitooring
Teised on ostnud veel
Muudatus

EVS-EN 62366-1:2015/A1:2020

Meditsiiniseadmed. Osa 1: Kasutatavusprojekteerimise rakendamine meditsiiniseadmetele
Kehtiv alates 17.08.2020
Põhitekst

EVS-EN IEC 60664-1:2020

Insulation coordination for equipment within low-voltage supply systems - Part 1: Principles, requirements and tests
Uusim versioon Kehtiv alates 17.08.2020