Tagasi

IEC TS 60601-4-2:2024

Medical electrical equipment - Part 4-2: Guidance and interpretation - Electromagnetic immunity: performance of medical electrical equipment and medical electrical systems

Üldinfo

Kehtiv alates 20.03.2024
Tegevusala (ICS grupid)
11.040.01 Meditsiinivarustus üldiselt 33.100.20 Immuunsus
Direktiivid või määrused
puuduvad

Standardi ajalugu

Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
20.03.2024
Põhitekst
IEC TS 60601-4-2:2024
13.05.2016
Põhitekst
IEC TR 60601-4-2:2016
IEC TS 60601-4-2:2024 applies to the performance of MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT or a MEDICAL ELECTRICAL SYSTEM in the presence of EM DISTURBANCES. Hereafter, MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT or a MEDICAL ELECTRICAL SYSTEM are referred to as ME EQUIPMENT or an ME SYSTEM, respectively.
The object of this document is to provide guidance on the assessment of the performance of ME EQUIPMENT or an ME SYSTEM in the presence of EM DISTURBANCES.
IEC TS 60601-4-2:2024 cancels and replaces the first edition of IEC TR 60601-4-2 published in 2016. This edition constitutes a technical revision.
This edition includes the following significant technical changes with respect to IEC TR 60601-4-2:2016:
a) aligned with IEC 60601-1-2:2014 and IEC 60601-1-2:2014/AMD1:2020,
b) updated references,
c) changed conducted disturbance cable length exclusion (Table 6) from 3 m to 1 m and added a citation of IEC 61000-4-6:2013, Annex B.

Nõutud väljad on tähistatud *

*
*
*
PDF
416,61 € koos KM-ga
Paber
416,61 € koos KM-ga
Standardi monitooring
Inglise (PDF 1 MB)

Seotud tooted

Põhitekst + muudatus

EVS-EN ISO 13485:2016+A11:2021

Meditsiiniseadmed. Kvaliteedijuhtimissüsteemid. Normatiivsed nõuded
Uusim versioon Kehtiv alates 16.09.2021
Põhitekst

EVS-EN ISO 15223-1:2021

Meditsiiniseadmed. Tootjainfos kasutatavad tingmärgid. Osa 1: Üldnõuded
Uusim versioon Kehtiv alates 01.10.2021
Põhitekst + muudatus

EVS-EN ISO 14971:2019+A11:2021

Meditsiiniseadmed. Riskihalduse rakendamine meditsiiniseadmetele
Uusim versioon Kehtiv alates 15.12.2021
Põhitekst

CEN ISO/TR 24971:2020

Medical devices - Guidance on the application of ISO 14971 (ISO/TR 24971:2020)
Uusim versioon Kehtiv alates 03.08.2020

Teised on ostnud veel

Põhitekst

EVS-EN ISO 8637-2:2024

Extracorporeal systems for blood purification - Part 2: Extracorporeal blood and fluid circuits for haemodialysers, haemodiafilters, haemofilters and haemoconcentrators (ISO 8637-2:2024)
Uusim versioon Kehtiv alates 02.05.2024
Põhitekst

EVS-EN ISO 17665:2024

Tervishoiutoodete steriliseerimine. Niiske kuumus. Nõuded meditsiiniseadmete steriliseerimisprotsessi väljatöötamisele, valideerimisele ja rutiinkontrollile
Uusim versioon Kehtiv alates 15.05.2024
Põhitekst + muudatus

EVS-EN IEC 61000-3-2:2019+A1+A2:2024

Elektromagnetiline ühilduvus. Osa 3-2: Piirväärtused. Vooluharmooniliste emissiooni lubatavad piirväärtused (seadmetel sisendvooluga kuni 16 A faasi kohta)
Uusim versioon Kehtiv alates 15.05.2024
Põhitekst

EVS-EN 556-1:2024

Meditsiiniseadmete steriliseerimine. Nõuded meditsiiniseadmetele, mis peavad kandma märgistust "STERIILNE". Osa 1: Nõuded lõplikult steriliseeritud meditsiiniseadmetele
Uusim versioon Kehtiv alates 15.07.2024

Standardite lühendid

EVS Eesti standard
EN Euroopa standard (avaldatud Euroopa standardimisorganisatsioonide CEN või CENELEC poolt)
EN ISO Euroopa standardina avaldatud Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard
ISO Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard
IEC Rahvusvahelise Elektrotehnika Komisjoni standard
HD Euroopa Elektrotehnika Standardimiskomitee harmoneerimisdokument
   
EVS-EN Euroopa standard avaldatud Eesti standardina
EVS-EN ISO Euroopa standardina ülevõetud Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard ja avaldatud Eesti standardina
EVS-EN ISO/IEC Euroopa standardina ülevõetud Rahvusvahelise Standardimisorganisatsiooni standard/Rahvusvahelise Elektrotehnika Komisjoni standard avaldatud Eesti standardina
EVS-IEC Rahvusvahelise Elektrotehnika Komisjoni standard avaldatud Eesti standardina
EVS-ISO Rahvusvaheline standard avaldatud Eesti standardina
   
A, AMD muudatus
+A standardi tekst ja muudatus
/A ainult muudatus
COR, AC parandus
+COR Standardi tekst ja parandus
NA rahvuslik lisa
+NA standardi tekst ja rahvuslik lisa
/NA ainult rahvuslik lisa
TS tehniline spetsifikatsioon
TR tehniline aruanne
CWA CENi või CENELECi töörühma kokkulepe
prEVS-EN (jne) standardi kavand
   
et standard on eesti keeles
en standard on inglise keeles
et-en standard on paralleeltekstina eesti-inglise keeles