Tagasi

ISO 15223-1:2021

Medical devices — Symbols to be used with information to be supplied by the manufacturer — Part 1: General requirements

Üldinfo
Kehtiv alates 06.07.2021
Direktiivid või määrused
puuduvad
Standardi ajalugu
Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
06.07.2021
Põhitekst
02.11.2016
Põhitekst
This document specifies symbols used to express information supplied for a medical device. This document is applicable to symbols used in a broad spectrum of medical devices, that are available globally and need to meet different regulatory requirements. These symbols can be used on the medical device itself, on its packaging or in the accompanying information. The requirements of this document are not intended to apply to symbols specified in other standards.
*
*
*
PDF
175,56 € koos KM-ga
Paber
175,56 € koos KM-ga
Standardi monitooring
Teised on ostnud veel
Põhitekst

EVS-EN ISO 20417:2021

Meditsiiniseadmed. Tootja esitatav teave
Uusim versioon Kehtiv alates 17.05.2021
Põhitekst

ISO/TS 82304-2:2021

Health software — Part 2: Health and wellness apps—Quality and reliability
Uusim versioon Kehtiv alates 30.07.2021
Põhitekst

EVS-EN 82304-1:2017

Meditsiinitarkvara. Osa 1: Põhinõuded toote ohutusele
Uusim versioon Kehtiv alates 18.09.2017
Muudatus

EVS-EN ISO 11137-1:2015/A2:2019

Tervishoiutoodete steriliseerimine. Kiirgus. Osa 1: Nõuded meditsiiniseadmete steriliseerimisprotsessi väljatöötamisele, valideerimisele ja tavakontrollile. Muudatus 2: Jaotiste 4.3.4 and 11.2 parandamine
Uusim versioon Kehtiv alates 02.12.2019