Skip to main content
Tagasi

ISO/TS 11633-1:2019

Health informatics -- Information security management for remote maintenance of medical devices and medical information systems -- Part 1: Requirements and risk analysis

Üldinfo

Kehtiv alates 14.08.2019
Direktiivid või määrused
puuduvad

Standardi ajalugu

Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
14.08.2019
Põhitekst
06.11.2009
Põhitekst
This document focuses on remote maintenance services (RMS) for information systems in healthcare facilities (HCFs) as provided by vendors of medical devices and health information systems.
This document specifies the risk assessment necessary to protect remote maintenance activities, taking into consideration the special characteristics of the healthcare field such as patient safety, regulations and privacy protections.
This document provides practical examples of risk analysis to protect both the HCF and RMS provider information assets in a safe and efficient (i.e. economical) manner. These assets are primarily the information system itself and personal health data held in the information system.

Nõutud väljad on tähistatud *

*
*
*
PDF
133,39 € koos KM-ga
Paber
133,39 € koos KM-ga
Standardi monitooring

Teised on ostnud veel

Põhitekst + muudatus

EVS-EN 62304:2006+A1:2015

Meditsiiniseadmete tarkvara. Tarkvara elutsükli protsessid
Uusim versioon Kehtiv alates 15.11.2019
Põhitekst

CEN ISO/TR 24971:2020

Medical devices - Guidance on the application of ISO 14971 (ISO/TR 24971:2020)
Uusim versioon Kehtiv alates 03.08.2020
Põhitekst + muudatus

EVS-EN 60601-1-12:2015+A1:2020

Elektrilised meditsiiniseadmed. Osa 1-12: Üldised nõuded esmasele ohutusele ja olulistele toimimisnäitajatele. Kollateraalstandard: Nõuded kiirabiteenustes kasutatavatele elektrilistele meditsiiniseadmetele ja -süsteemidele
Uusim versioon Kehtiv alates 02.10.2020
Põhitekst

EVS-EN ISO 20417:2021

Meditsiiniseadmed. Tootja esitatav teave
Uusim versioon Kehtiv alates 17.05.2021