Skip to main content
Tagasi

EVS-EN 1441:2000

Meditsiiniseadmed. Riskianalüüs

Üldinfo

Kehtetu
Alusdokumendid
EN 1441:1997
Direktiivid või määrused
puuduvad

Standardi ajalugu

Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
Põhitekst
Käesolev standard määratleb töökorra tootjatele, kes kasutades kättesaadavat infot, teeb kindlaks meditsiiniseadme, sh.ka in vitro diagnostikavõtete või lisandite ohutuse, identifitseerides ohtusid ja arvestades riske, mis selle tegevusega (seadmega)  kaasnevad. See standard ei sea tingimuseks paljude teguritega määratud vastuvõetavuse tassandeid, sest oma olemuse tõttu ei saa neid panna sellisesse standardisse.on eriti abiks piirkondades, kus vastavad standardid pole kättesaadavad või kasutusel.

Nõutud väljad on tähistatud *

*
*
*
PDF
19,52 € koos KM-ga
Paber
19,52 € koos KM-ga
Sirvi standardit alates 2,44 € koos KM-ga
Standardi monitooring

Teised on ostnud veel

Põhitekst

EVS-EN ISO 10993-1:2020

Meditsiiniseadmete bioloogiline hindamine. Osa 1: Hindamine ja katsetamine riskihaldusprotsessis
Uusim versioon Kehtiv alates 31.12.2020