Skip to main content
Tagasi

CEN/CLC/TR 14060:2014

Medical device traceability enabled by unique device identification (UDI)

Üldinfo

Kehtetu alates 15.07.2022
Alusdokumendid
CEN/CLC/TR 14060:2014
Direktiivid või määrused
puuduvad

Standardi ajalugu

Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
12.01.2015
Põhitekst
This Technical Report describes the current situation for medical device traceability in Europe and identifies key elements to establish a comprehensive European traceability system that would provide full traceability to the individual patient level. This Technical Report applies to medical devices, active implantable medical devices and in vitro diagnostic medical devices, including their accessories. Other devices which are custom-made or intended for clinical investigations and those in vitro diagnostic medical devices which are manufactured in health institutions and for performance evaluation are out of the scope of this document.

Nõutud väljad on tähistatud *

*
*
*
PDF
12,20 € koos KM-ga
Paber
12,20 € koos KM-ga
Sirvi standardit alates 2,44 € koos KM-ga
Standardi monitooring

Teised on ostnud veel

Põhitekst

EVS-EN IEC 61000-4-3:2020

Elektromagnetiline ühilduvus. Osa 4-3: Katsetus- ja mõõtetehnika. Häiringukindluskatsetus kiirgusliku raadiosagedusliku elektromagnetvälja korral
Uusim versioon Kehtiv alates 31.12.2020
Põhitekst

EVS-EN ISO 4307:2021

Molecular in vitro diagnostic examinations - Specifications for pre-examination processes for saliva - Isolated human DNA (ISO 4307:2021)
Uusim versioon Kehtiv alates 15.11.2021
Põhitekst

EVS-EN ISO 14155:2020

Meditsiiniseadme kliiniline uuring inimesel. Hea kliiniline tava
Uusim versioon Kehtiv alates 02.10.2020
Põhitekst

CEN ISO/TS 16775:2021

Packaging for terminally sterilized medical devices - Guidance on the application of ISO 11607-1 and ISO 11607-2 (ISO/TS 16775:2021)
Uusim versioon Kehtiv alates 01.12.2021