Skip to main content
Tagasi

ISO/TS 24971-2:2026

Medical devices — Guidance on the application of ISO 14971 — Part 2: Machine learning in artificial intelligence

Üldinfo

Kehtiv alates 17.06.2026
Direktiivid või määrused
puuduvad

Standardi ajalugu

Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
17.06.2026
Põhitekst

This document provides guidance on risks specific to artificial intelligence (AI) and machine learning (ML) and how to apply the risk management process of ISO 14971 to ML-enabled medical devices (MLMD). This document is intended to be used in conjunction with ISO 14971 and ISO/TR 24971[2].
This document does not apply to MLMD employing large language models (LLM) or generative AI.

Nõutud väljad on tähistatud *

*
*
*
PDF
212,09 € koos KM-ga
Paber
212,09 € koos KM-ga
Standardi monitooring

Teised on ostnud veel

Põhitekst

EVS-EN ISO 14644-14:2026

Cleanrooms and associated controlled environments - Part 14: Assessment of suitability for use of equipment by airborne particle concentration (ISO 14644-14:2026)
Uusim versioon Kehtiv alates 01.04.2026
Põhitekst

EVS-EN ISO 20417:2026

Meditsiiniseadmed. Tootja esitatav teave
Uusim versioon Kehtiv alates 15.04.2026
Põhitekst

EVS-EN ISO 14155:2026

Meditsiiniseadmete kliinilised uuringud inimestel. Hea kliiniline tava
Uusim versioon Kehtiv alates 04.05.2026
Põhitekst + muudatus

EVS-EN ISO 11608-1:2022+A1:2026

Nõelinfusiooni süsteemid meditsiiniliseks kasutamiseks. Nõuded ja katsemeetodid. Osa 1: Nõelinfusiooni süsteemid
Uusim versioon Kehtiv alates 18.05.2026