Skip to main content
Tagasi
UUS

ISO TS 24971-2:2026

Medical devices - Guidance on the application of ISO 14971 - Part 2: Machine learning in artificial intelligence

Üldinfo

Kehtiv alates 17.06.2026
Direktiivid või määrused
puuduvad

Standardi ajalugu

Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
17.06.2026
Põhitekst

ISO TS 24971-2:2026 This document provides guidance on risks specific to artificial intelligence (AI) and machine learning (ML) and how to apply the risk management process of ISO 14971 to ML-enabled medical devices (MLMD). This document is intended to be used in conjunction with ISO 14971 and ISO/TR 24971[2].
This document does not apply to MLMD employing large language models (LLM) or generative AI.

Nõutud väljad on tähistatud *

*
*
*
PDF
153,40 € koos KM-ga
Paber
153,40 € koos KM-ga
Standardi monitooring

Teised on ostnud veel

Põhitekst

EVS-EN 82304-1:2017

Meditsiinitarkvara. Osa 1: Põhinõuded toote ohutusele
Uusim versioon Kehtiv alates 18.09.2017
Põhitekst + muudatus

EVS-EN 62304:2006+A1:2015

Meditsiiniseadmete tarkvara. Tarkvara elutsükli protsessid
Uusim versioon Kehtiv alates 15.11.2019
Põhitekst + muudatus

EVS-EN ISO 14971:2019+A11:2021

Meditsiiniseadmed. Riskihalduse rakendamine meditsiiniseadmetele
Uusim versioon Kehtiv alates 15.12.2021
Põhitekst

EVS-EN IEC 81001-5-1:2022

Health software and health IT systems safety, effectiveness and security - Part 5-1: Security - Activities in the product life cycle
Uusim versioon Kehtiv alates 01.03.2022