Tagasi

EVS-EN ISO 14971:2019/A11:2021

Meditsiiniseadmed. Riskihalduse rakendamine meditsiiniseadmetele

Üldinfo
Kehtiv alates 15.12.2021
Alusdokumendid
EN ISO 14971:2019/A11:2021
Direktiivid või määrused
puuduvad
Standardi ajalugu
Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
15.12.2021
Muudatus
15.12.2021
Põhitekst + muudatus
02.01.2020
Põhitekst
Standardi EN ISO 14971:2019 muudatus
*
*
*
PDF
8,86 € koos KM-ga
Paber
8,86 € koos KM-ga
Hind: 2,40 € koos KM-ga
Standardi monitooring
Teised on ostnud veel
Muudatus

EVS-EN ISO 13485:2016/A11:2021

Meditsiiniseadmed. Kvaliteedijuhtimissüsteemid. Normatiivsed nõuded
Kehtiv alates 16.09.2021
Põhitekst + muudatus

EVS-EN ISO 13485:2016+A11:2021

Meditsiiniseadmed. Kvaliteedijuhtimissüsteemid. Normatiivsed nõuded
Uusim versioon Kehtiv alates 16.09.2021
Põhitekst + muudatus

EVS-EN 60825-1:2014+A11:2021

Lasertoodete ohutus. Osa 1: Seadmete klassifikatsioon ja nõuded
Uusim versioon Kehtiv alates 01.04.2021
Põhitekst

EVS-EN ISO 15223-1:2021

Meditsiiniseadmed. Tootjainfos kasutatavad tingmärgid. Osa 1: Üldnõuded
Uusim versioon Kehtiv alates 01.10.2021