Tagasi

ISO/TR 24971:2013

Medical devices -- Guidance on the application of ISO 14971

Üldinfo
Kehtetu alates 16.06.2020
Direktiivid või määrused
puuduvad
Standardi ajalugu
Staatus
Kuupäev
Tüüp
Nimetus
16.06.2020
Põhitekst
19.06.2013
Põhitekst
ISO/TR 24971:2013 provides guidance in addressing specific areas of ISO 14971 when implementing risk management. This guidance is intended to assist manufacturers and other users of the standard to understand the role of international product safety and process standards in risk management, develop the policy for determining the criteria for risk acceptability, incorporate production and post-production feedback loop into risk management, differentiate between "information for safety" and "disclosure of residual risk", and evaluate overall residual risk.
*
*
*
PDF
67,10 € koos KM-ga
Paber
67,10 € koos KM-ga
Standardi monitooring
Teised on ostnud veel
Põhitekst

EVS-EN ISO 14971:2019

Meditsiiniseadmed. Riskihalduse rakendamine meditsiiniseadmetele
Kehtiv alates 02.01.2020
Põhitekst

EVS-EN ISO 14971:2012

Meditsiiniseadmed. Riskijuhtimise rakendamine meditsiiniseadmetele
Kehtetu alates 02.01.2020
Põhitekst

EVS-EN ISO 15223-1:2016

Meditsiiniseadmed. Meditsiiniseadme märgisel, märgistusel ning kaasuvas teabes kasutatavad tingmärgid. Osa 1: Üldnõuded
Kehtetu alates 01.10.2021
Põhitekst + parandus

EVS-EN ISO 13485:2016

Meditsiiniseadmed. Kvaliteedijuhtimissüsteemid. Normatiivsed nõuded
Kehtiv alates 02.03.2016